怎么建立第三方检验实验室质量手册
在质量体系的程序文件中,必须建立并保持内审程序。其内容应包括内审目的、范围、职责、内审组织、内审员的确立与责任,内审基本要求、内审计划、基本步骤、分析与记录、审核报告的处理、纠正措施的跟踪审核等等。
实验室内审应依据《准则》和程序文件的规定,被审活动的实际情况和重要性,由质量负责人组织质量管理部门及有关人员策划并编制内审年度计划,计划应覆盖实验室管理要素和技术要素,同时要策划和组织内审工作。每年至少实施一次,内审可根据具体情况分期实施,也可集中实施,并在规定时间内完成审核活动。
质量负责人指定经过培训并获得内审员资格证的人员组成内审组,内审员独立于被审核的活动。审核组具有负责年度内审的组织和实施,记录审核活动中发现,认真客观的评价和分析所有审核发现,编制不符合项和改进建议报告,由责任相关部门分析原因,制定纠正、预防措施并实施。
由审核组对审核活动中发现的问题,采取的纠正、预防措施的执行情况来进行跟踪和监督,确保得到纠正,以达到持续改进的目的。
检测实验室的能力建设及顺利通过认可是一项系统工程,无法一蹴而就。项目管理的成败直接关系到目标的达成。项目成功,则意味着投入了设备、时间、场地、人员和资金等资源,实现了认可通过的阶段目标,同时也收获了规范管理、团队历练、能力提升的成果,并为下一步业务发展和市场开拓奠定了坚实的基础。另外目标的实现,有赖于高素质的实验室专业人员团队。管理体系的建立实施是一个PDCA(策划-执行-检查-提高)的循环,是一个持续改进的过程,需要管理层的重视和全员参与,认可通过表明实验室管理体系已建立了基本框架,认可通过不是终点,而是管理不断完善的下一个起点。